人福医药(600079.SH)8月4日晚发布公告称，公司控股子公司宜昌人福于近日收到国家药品监督管理局关于盐酸氢吗啡酮注射液的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
国家药品监督管理局网站显示，国内仅有宜昌人福持有盐酸氢吗啡酮注射液生产批文。该产品是一种阿片类镇痛剂，主要应用于减轻外科手术、癌症、创伤、胆绞痛、心肌梗塞、烧伤、肾绞痛等原因导致的中度至重度疼痛，具有脂溶性好、吸收快、持续时间久、容易通过血脑屏障、主要代谢产物无活性、瘙痒和恶心的发生率少于吗啡等优势，在欧洲和北美等国已有数十年的临床应用经验。此次盐酸氢吗啡酮注射液过评，为全面提升公司市场竞争力注入了强大动力，进一步巩固了该公司在国内麻醉领域的主导地位。截至目前，人福医药集团已有35个品种共计55个品规通过一致性评价(含视同通过和两个1类新药)。
公告显示，宜昌人福于2019年向国家药品监督管理局递交一致性评价申请并获受理，累计投入约为人民币200万元。相关数据显示，2020年度盐酸氢吗啡酮注射液在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为2亿元人民币。
人福医药成立于1993年，于1997年在上海证券交易所上市。主营产品主要包括医药、医疗器械、生殖健康等产品及技术的研发、生产、销售及技术服务;房地产开发及销售。2021年一季报显示，人福医药实现营业收入46.70亿元，同比增长2.09%;实现归母净利润3.01亿元，同比增长120.22%。(记者 徐靓丽)
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